奈米科技與公眾專題報導（六）：奈米物質的風險治理
103/09/23
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鄭尊仁｜
國立台灣大學職業醫學與工業衛生研究所
新興的工程奈米物質五花八門，到底要如何管制才能確保環境、健康與安全？
歐盟的健康及消費者保護執委會（European Commission’s Health and Consumer Protection Directorate General），曾於2004年舉辦奈米科技健康風險工作坊，邀請17位跨領域的專家進行奈米科技的初步風險分析，共同討論奈米科技的治理方案，內容包括：（一）採取放任態度；（二）頒佈法令，延緩奈米科技的研發與商品化；（三）仰賴科技產業的自主管理；（四）針對奈米科技制訂完整深入的新法規；（五）修訂或增添現有法規，如有害物管制條例、分類與標示，以及化妝品管制等。與會專家一致認為，第一至四項政策方案，目前都不可行：（一）無法自由放任，因已有奈米微粒健康危害的毒理學初步證據，而民眾對新興科技的人體與環境危害又採高標準檢視；（二）無法延緩奈米科技的發展，因有許多消費者產品已經進入市場；（三）健康危害無法仰賴產業的自主管理，因之前已有許多錯誤經驗；至於（四）重新訂定管制奈米科技的新法規，則是過程太過繁複。歐盟的專家會議認為當時唯一可行的政策方案是修訂現有法規，以管制奈米科技的健康危害，他們擬定12項管理奈米科技健康風險的專家建言，其中包括最基本的奈米材料命名與編號、支持科學研究、發展測量工具與標準化的風險評估方法、倡導良好的作業方式、設立獨立的國際監測機構、建立與社會大眾及產業的對話管道，及圍堵游離的人造奈米微粒，與盡量去除或減少游離奈米微粒的製造與釋放等。
這幾年經濟合作與發展組織（Organization for Economic Cooperation and Development, OECD）各會員大都已有奈米物質的註冊、評估和管理法規。OECD 的工程奈米物質工作小組（Working Party on Manufactured Nanomaterials, WPMN） 於2007 年啟動贊助計畫，資助工程奈米物質的安全測試，並且決定包括13 種工程奈米物質的優先測試名單。這13 種具代表性的奈米物質，包括：富勒烯、奈米碳管（單壁及多壁）、奈米銀、奈米鐵、氧化鋅、及二氧化鈦等，都已上市或是即將上市的奈米物質，可視為奈米物質的測量、毒性及風險評估的重要參考。此外，WPMN也嘗試訂定安全測試的終點項目，主要的目的是確保不同的奈米物質有一致的測試方法，據以建立每一特定奈米物質的基本特性、宿命、生態毒性，以及哺乳動物毒性的資料檔。
歐盟將奈米物質視為化學物質，並以化學品管理條例（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals, REACH） 制度全面管制奈米物質及其相關產品，絕大多數的奈米物質已經受到歐盟的REACH 規範。而美國環保署（USEPA）則透過毒性物質管理法（toxic substance control act, TSCA），執行奈米物質的「製造前通知」（Pre-manufacture Notice, PMN）以及「顯著新使用規則」（Significant New Use Rule, SNUR）管制奈米物質。USEPA陸續發佈奈米物質顯著新使用規則，要求業者提出額外的測試數據，目前已有近40 種奈米物質需要提出申請。
此外，國際標準化組織（International Organization for Standardization, ISO）也於2005 年成立技術委員會（ISO/TC 229），負責奈米物質標準的制定，這個技術委員會包括4個工作小組，分別負責奈米物質的術語及命名、量測及特性分析、環境、健康與安全，以及規範。其中環境、健康與安全工作小組主要的工作重點，包括：控制奈米物質職場暴露的標準方法，決定奈米物質潛在毒性的標準方法，奈米物質毒性篩選的標準方法，判定奈米物質環境友善使用的標準方法，以及確保奈米產品安全的標準方法等。目前這個委員會已制訂超過40種標準。
2011年設在美國奈米科技辦公室（National Nanotechnology Initiative, NNI）下的「奈米科學、工程與技術」委員會，更新及發佈「環境、健康、安全研究策略」，提供各聯邦機構有關風險管理、法規制定、產品使用、研究規劃，以及與大眾溝通所需要的科學資訊等，以確保負責任的奈米技術發展。這份研究策略涵蓋奈米環境、健康、安全的6大核心需求，包括：奈米物質測量架構、人體暴露評估、人體健康、環境、風險評估與管理，以及資訊學與模擬。在這份研究策略中，所有章節中都包含倫理、法律及社會影響的討論，NNI 希望透過民眾對奈米科技的認知，對預期效益的瞭解，對預期風險和安全的研究，科學會議和論壇的舉辦，以及各種方式的民眾參與，可以確保奈米科技的發展符合倫理、法律及社會規範。
雖然目前台灣並未特別針對奈米物質進行管制，但環保署委託進行「環境奈米科技知識管理及整合計畫」，參考先進國家有關奈米技術的環境、健康與安全策略規劃及研究主題，考量經費限制，以及過去研究成果與國內各單位的分工協調狀況，修正「環保署2012年負責任奈米技術的策略規畫」中英文文件，並且提出2012年的環境奈米計畫優先發展項目。而由經濟部工業局主導推動的「奈米標章驗證體系」，邀國內相關學者專家組成工作小組，起草產品規範，除了一般的產品測試外，也開始進行動物的皮膚刺激性試驗，以及口服急性毒性試驗，確保產品對人體健康及環境安全無潛在的危害。（本文由科技部補助｢新媒體科普傳播實作計畫─電機科技新知與社會風險之溝通｣執行團隊撰稿／103年/07月）
責任編輯：林宜平｜國立陽明大學科技與社會研究所
