奈米科技的健康風險（五）：五花八門的奈米產品
102/08/20
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林宜平｜
臺灣大學公衛學院健康風險及政策評估中心、公衛學系
奈米科技是傳統產業提升競爭力、開創市場商機的利器，根據經濟部工業局所發布的新聞，台灣金屬機械、建材家電、紡織、塑橡膠及樹脂塗料等產業，奈米相關產品的產值在2011年高達新台幣93.7億元。工業局為促進奈米技術在台灣的紮根與落實，提升產業競爭力，透過奈米產業輔導、奈米菁英獎及研發聯盟等多項策略，積極推動奈米技術產業化，並且自2004年起推動全球首創的「奈米標章」產品驗證制度，以保障消費者權益，並鼓勵廠商生產優質奈米產品。目前至少有34家廠商1,150項產品，包括：馬桶、塗料、磁磚與紡織品等，獲得「奈米標章」認可，這些奈米產品都通過標準化的驗證，真正具有奈米尺寸與特殊功能。
台灣推動及發展「奈米標章」，有幾點重要考量，主要是消費市場上標榜「奈米」的產品充斥，為保護消費者權益，避免對消費者造成混淆，授予奈米標章可資識別；另外，對優良奈米產品授予奈米標章，也可鼓勵優良廠商永續經營，並提升其品質形象及國內外市場競爭力。「奈米標章」有三大保證，分別是：(1)絕對具有「奈米尺寸」，也就是產品或使用的原料尺度必須小於100奈米；(2)絕對具有「奈米功能」，並以國際標準檢測方式，確認奈米產品能發揮其訴求的成效，如：抗菌、抗污、防蝕、脫臭、耐磨、空氣淨化等功能；(3)絕對具有「優質性」，確認奈米產品在使用時具備該產品應有之其他要求。
有趣的是，目前除了台灣外，並未有其他國家協助廠商認證奈米消費產品尺寸與功能的「真偽」，反倒有國際環保團體，訴求化妝品與消費產品等「強制標示」其奈米成分。長久以來關注奈米科技健康風險的「地球之友」，2006年在其奈米防曬品化妝品的報告中，列舉各種含有奈米氧化鋅成分的防曬產品，及含有富勒稀（fullerene）的高級保養品等，警告消費者「小成份、大危害」；並於2009年完成奈米銀的報告，強調各種具有殺菌效果的奈米銀消費產品，可能造成重大的環境與生態危害。
由於奈米科技在化妝品的應用日益增多，對奈米化妝品的管理也成各界關注的重點，根據「歐盟化妝品政策」與「英國化妝品安全規範」，化妝品製造商需確保產品在正常的使用下，不會對人體健康造成損害，進入消費市場前，須經過科學測試，確保使用安全，並且應註明所添加奈米微粒，使消費者有選擇機會。2012年7月4日歐盟的「消費安全科學委員會」，公布化妝品奈米材料的安全性評估準則，透過強制通報、安全評估，及禁止使用有害人體健康之物質等機制進行管理，以確保奈米化妝品的安全性。此外，化妝品若含有或使用奈米材料，製造者必須在產品包裝上的內容物清單標示。根據歐盟執委會評估，目前約有5%的化妝品使用奈米材料，主要是防曬油、口紅以及抗老化乳霜等。
美國的奈米化學物質由「毒性物質管制法」管制，而其他領域則由「食品藥物管理局」（Food and Drug Administration, FDA）管理，以個案處理方式來判定奈米產品是否可接受。FDA定位跨領域的產品為「結合型產品」；但產品所衍生的問題，需依據奈米產品的屬性，再由專家審查。美國FDA主要管制產品，而非管制技術的使用。特別值得注意的是，具抗菌效果的奈米銀，已被美國環保署視為「殺蟲劑」管制；美國環保署的殺蟲劑專案辦公室擬訂新政策，在2010年6月的聯邦公報中，重新詮釋「聯邦除蟲殺菌滅鼠法」管理條例，正式回應美國環保署於2008年5月接獲的公民請願書，要求美國環保署管制在美國境內未註冊的近600種奈米銀產品。美國環保署視奈米銀為1種新的活性成分，含有奈米銀的消費產品，應依據殺蟲劑管理辦法進行登錄。
由於目前經濟部工業局並未核發食品與化妝品的奈米認證標章，因此食品或化妝品目前都不得標榜奈米。如果業者宣稱分子小，更易被細胞吸收或具高效能，都是「未經科學實證」的宣稱，根據目前的法規，化妝品標示誇大不實，可罰10萬元以下，食品誇大不實罰4萬至20萬元，若宣稱療效可罰20萬至100萬元。根據報載，台北市衛生局藥物食品管理處近年來已經查處、開立許多罰單，並限期要求化妝品下架及更改標示。（本文由國科會補助｢新媒體科普傳播實作計畫─電機科技新知與社會風險之溝通｣執行團隊撰稿）
責任編輯：鄭尊仁｜國立台灣大學職業醫學與工業衛生研究所
