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神的基因，如何定價？

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陳昭銘｜國立東華大學財經法律研究所碩士班

2007年，長期投入族群基因、血統研究，有「台灣血液之母」之稱的林媽利醫師，因為進行台灣人民血統來源的科學研究，收集29名噶瑪蘭族原住民的唾液檢體，事前已獲得頭目及長老們同意，也與提供唾液的研究對象簽立「同意書」。

但半年後「噶瑪蘭發展協會」提出異議，認為侵犯原住民基本法所保障的原住民人權。這事件成為驚動醫學界的「違反醫學研究倫理」案例，在輿論和政府的指正下，林媽利醫師只好銷毀原來的檢體，以平息爭端。

基因研究有罪嗎？為什麼或得長老、頭目與受試者同意，林媽利醫師仍然受到指責？難道個人不能簽立同意書，出讓自己的基因資訊嗎？答案，牽涉到基因專利、醫學倫理和上億的生技製藥利益。

基因研究正夯

《科學》（Science）期刊2005年一篇論文顯示，由於基因工程發達，美國有將近20%的人類基因已被申請專利，特別是與健康或疾病有關的基因，不僅在人體醫學檢測廣泛地使用，也成功催生出新藥。2013年，影星安潔莉娜裘莉（Angelina Jolie）公布她有高危險罹患乳癌的基因，所用的乳癌基因偵測技術，是由Myraid Genetics公司所提供，該項服務在同年度第一季的營收為1.32億美元，佔當季總營收八成五，開發出新藥後可能創造的營收更無法估計；而現今全球生技業八千多億美元產值，有一半便來自製藥產業。

我的基因 你的專利？

基因研究在醫療方面帶來豐厚利潤，就牽涉到基因樣本來源取得及利益分配的問題。既然基因研究是取自特定群眾的採樣，例如乳癌基因檢測技術，即是透過有同樣病史的患者提供基因才得以確立，因此，取得基因專利權的藥廠該如何分配利潤？畢竟，如果沒有患者提供自己的基因資訊，生技公司也無從發現乳癌基因。

另外，基因專利是保護製藥公司或藥廠的研究成果不被盜用，但這樣是否會導致藥價被過度哄抬，使真正需要的患者無法負擔？再者，既然某些基因是源於某個家族的共同祖先，誰有權利出讓這些特殊基因做為藥廠研究之用？家族長輩是否能禁止晚輩買賣宗族基因？抑或共同簽立「專賣權」予某個有利於全宗族的藥廠？

這個問題並非只發生在歐美國家。除了前述案例，2010年，國家衛生研究院研究千餘名泰雅族原住民基因後，以「痛風基因」向美國專利局申請專利，但也被質疑未獲得泰雅族人的同意而撤案。在台灣，許多人不知自身基因的價值，甚至可能為三百元的禮卷而簽下基因研究同意書，葬送自己的權益，林媽利的案件就因此受到違反研究倫理的指責。雖然受試者已簽立採集唾液檢體同意書，但研究團隊並沒有做到「知情同意」，也就是沒有充份告知受試者自身的權益及基因研究的用途，令不清楚狀況的原住民出讓了自身的基因，此舉難免有欺詐之嫌。這也是噶瑪蘭發展協會抗議的重點。

基因研究資料 台灣有規範

基因研究有其必要，但也需尊重基因提供者的權益，為協調多方的權益關係，台灣在2010年通過《人體生物資料庫管理條例》，2011年通過《人體研究法》，規範若要採集特定人的基因，須充分告知用途，並經過同意，才能採集，且受試者能隨時退出該研究，並銷毀已提供的生物檢體，採集人並應將所得的利益回饋予參與者的族群。若研究對象是特定原住民族群，並應先取得原住民族群的同意。此外，若研究有侵害基因提供者權益的行為，行政院衛生福利部也有調查權限並處以行政罰來對抗不肖業者。

台灣本是多元種族共存的地方，或許在你我的血脈中，就隱藏著百萬基因未尚待發掘。我們更應了解自己的權益，避免藥商利用健康的基因製藥而謀取暴利，但同時，若有助於對抗世紀絕症或遺傳性疾病，我們也應思考在能力所及、適時地作出貢獻。（本文由科技部補助｢犯罪問題新媒體科普傳播實作計畫｣執行團隊撰稿/2014/02）

責任編輯：陳則秀｜o’rip
審校：呂傑華｜國立東華大學社會學系暨財經法律研究所

科發月刊(5210)

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