自 2008 年起 FDA 核准上市藥物逐漸上升，醫藥產業發展看似欣欣向榮，充滿前景，然而在此風光的背後，醫藥研發是一段漫長又縝密的驗證過程，蘇裕家說明，新藥上市前必須接受約 12～15 年的試驗期程，必須經過藥物探索、新藥確效、臨床前試驗等階段，最後通過臨床試驗才得以上市。

蘇裕家說明，在法規要求下，新藥必須進行臨床前動物試驗，取得充分資訊後才得以進入人體的臨床試驗，以腫瘤藥物為例，目前市面上的藥物很多是建立在小鼠的腫瘤試驗。

然而，小鼠的腫瘤與人的腫瘤相異，同樣的藥物對於小鼠腫瘤有治療效果，卻不一定對人類腫瘤有效。 因此在沒有適當的人類疾病動物模式之下，通過臨床前試驗的藥物，仍大約有高達 90% 的藥物會在臨床試驗階段遭受失敗。

讓實驗老鼠成為病患的分身！精準測試藥物的成效

蘇裕家表示，從前幸運的腫瘤病人可以使用第一線藥物就獲得有效治療，但也有很多病人是必須試了第二線、第三線藥物才找到適合的治療方式。 因此，國家實驗動物中心成功研發國產高度免疫缺陷鼠 ASID 小鼠，可以讓病患的腫瘤細胞在這種小鼠身上生長。 透過將病患腫瘤細胞異體移植（簡稱 PDX）至 ASID 小鼠，就如同建立病患的分身一樣，透過動物試驗加速找到病患個人化的醫療策略，實現精準醫療的目標。?

此外，由於近年來腫瘤免疫療法的威力強大，為了讓前述的 PDX 模式也可以應用在腫瘤免疫療法的測試上，也可以在 ASID 小鼠上先建立好人類的免疫系統，再進行 PDX 模式建立，就可以測試哪一種免疫療法適合治療這個病患的腫瘤。

未來，組織晶片將逐漸取代動物實驗

近年來人類對於動物保護的意識逐漸升高，隨著科技的進步，組織晶片在未來也許可以取代活體動物，進行更有效率、更精確的試驗。

近年來，保護動物的意識高漲，伴隨著科技的進步，組織晶片有望拯救眾多身先士卒的實驗老鼠！（圖／Pixabay）

隨著組織晶片的進步，未來應該不僅可以取代動物實驗，提升動物福祉，更可以利用誘導型多潛能幹細胞製作人類組織晶片，並以晶片來源的差別，針對各種基因型、年紀、性別等條件進行測試，實現真正的個人化精準醫療。