藥物安全是人命關天的大事，1960年曾發生慘劇造成懷孕婦女產下畸形兒，至少一萬名嬰兒受害，讓藥物管理的法規產生重大轉變。開發藥物至少會花上10年，據統計，平均每 10,000個實驗室研究的化合物中，只有少數一、兩個能得到上市許可，還需經歷動物與千位受試者的人體臨床實驗，藥物上市後還要再加上長期的監督追蹤。

「某大學今天表示，該校教授的研究團隊去年研發新藥，可用於治療骨質疏鬆；今年更以約新臺幣4億元技轉給歐洲藥廠，創下全臺大學技轉金的紀錄。」您知道4億元技轉金是如何算出來的嗎？如果您是一家大藥廠的老闆，您會花多少錢買這個治療骨質疏鬆的藥物？

「精準醫療」是根據腫瘤基因型、個人基因表現、個人健康狀況，以及臨床資料等資訊，量身打造最適合患者的療程或預防方針，希望讓藥物發揮最大效果。但是精準醫療仍有風險，因為現今許多生物標記以開放科學模式進行且檢驗標準不一，可能造成研究品質良莠不齊，或是治療疏失。而臺灣在精準醫療發展上，腳步仍有點遲緩。

藥廠為了監控藥品品質，須建立縱向的製造、儲存、運輸管理，與橫向的生產線管理，才能避免產製出不純物或賦形劑含量錯誤的「黑心化工原料」藥品，並預防製造環境所造成的問題，最終生產出「確定有效（卻效）」的藥品。搭配工廠硬體設施的規範與所有行為的標準化和文件化，才能符合各國藥品優良製造規範（GMP）。而歐盟推動的PIC∕S GMP降低國際藥品進出口稽查成本，成為國際公認標準。

感冒了怎麼辦？除了看醫生外，大概就是到藥局買成藥來擋一下，有些人甚至還會服用以前醫生開的藥。然而，每種藥品都有不同的管制規範，特別是處方藥都須經醫生診斷才可用藥，貿然使用藥物，容易有不良反應，甚至影響身體健康。