醫療
104/01/07
防範「黑心化工原料」藥品：藥廠如何控管產品品質
藥廠為了監控藥品品質，須建立縱向的製造、儲存、運輸管理，與橫向的生產線管理，才能避免產製出不純物或賦形劑含量錯誤的「黑心化工原料」藥品，並預防製造環境所造成的問題，最終生產出「確定有效（卻效）」的藥品。搭配工廠硬體設施的規範與所有行為的標準化和文件化，才能符合各國藥品優良製造規範（GMP）。而歐盟推動的PIC∕S GMP降低國際藥品進出口稽查成本，成為國際公認標準。
黃克理｜
成功大學臨床藥學與藥物科技研究所／財團法人醫藥品查驗中心藥劑科技組