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愛滋病毒簡便檢驗器

102/07/23 10017

王道還｜中央研究院歷史語言研究所助理研究員

美國賓州一家公司研發了一種簡便的愛滋病毒檢驗器，它有點像驗孕器，使用很方便。但是美國食品藥物管理局（FDA）聘請的專家，卻在辯論該不該核准它上市，供一般人購買使用。

這個檢驗器已經供應診所、醫院使用了，要是它能在藥局販售，人人可以在家自行檢驗，銷售量一定會大幅提升，研發公司便能賺大錢。

專家估計，美國有30萬人以上是愛滋病毒帶原者，可是自己不知道。新發現的愛滋病例有65％是由這類人傳染的，因此公衛官員一直在設法堵住這個公衛漏洞。根據研究，知道自己帶原的人，感染其他人的機率會下降50％。有人認為若這種簡便檢驗器能夠普及，不自知的帶原者比較可能早些發現自己是帶原者。

專家辯論的問題是，要是有人在家裡發現自己是帶原者，會怎麼辦？由於家裡沒有諮詢人員提供適當資訊，他們會不會沮喪，甚至自殺？根據統計數字，愛滋病毒帶原者的自殺率是一般人的36倍。

FDA的專家分為兩派，美國微生物學學會的代表認為，容許個人在家裡自行檢驗，是不負責任的。但是其他人指出，醫界鼓勵婦女在家自行檢查乳房，沒有人因為擔心婦女發現自己得了乳癌會緊張，就反對婦女自行檢查。

FDA的專家擔心的問題之一是：一般人是否能正確使用這種檢驗器。這種檢驗器的原理很簡單，只是利用抗原與抗體的反應而已。它偵測體內有沒有針對愛滋病毒的抗體，要是有，就表示提供檢驗標本的人感染過愛滋病毒。在診所中，這種檢驗器的正確率高達99.3％。美國疾病管制局（CDC）做的初步實驗顯示，一般人的確能正確地使用它。不過，想通過FDA的審核，還需要更扎實的實驗數據。

要是FDA批准這種檢驗器上市，一定會刺激針對其他疾病的同類商品的研發，例如梅毒、流感、肝炎等。生產這個愛滋病毒簡便檢驗器的公司，也已開發了家用C型肝炎檢驗器。但是FDA已經批駁過梅毒、流感檢驗器，看來讓這種檢驗器上市並不是那麼容易的事。

資料來源

《科學發展》2006年2月，398期，76 ~ 78頁

FDA(7) 科發月刊(5210)

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